国家食药监局已审批通过的膨体隆鼻假体有哪些
隆鼻,是我们经常做的手术,也是很受欢迎的项目。早期的隆鼻主要通过“奥美定”或骨粉来注射隆鼻,后来发现此两种药物对人体伤害大,进而被国家禁止。而现在的假体隆鼻技术已经进入黄金发展时期,随着假体的不断升级更新,隆鼻技术的 不断成熟,术后效果立竿见影,现在的假体隆鼻深受求美者的爱戴。
特别是膨体隆鼻这块,能够与原组织良好的生长为一体,术后效果自然美观,不用担心揉捏、做表情等。但膨体材料也是有审批限制的,当前国家对于膨体隆鼻假体,只有4种是通过审核合格的,是经过临床验证的,所以我们做膨体隆鼻的时候,选正规合格的膨体假体,以保障我们的安全。
进口膨体隆鼻材料
1、美国射极峰公司--进口膨体必特峰(Prettyform?)
美国射极峰公司的膨体必特峰,是全球顶级的膨体材料,在80年代进入市场,具有长达30多年的临床安全检验,术后效果稳定,自然逼真的外观手感,良好的生物相容性。
进口膨体必特峰于2012年12月通过中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)认证许可,拥有墨峰、银峰、金峰三种型号,凝聚全球最领先的专利微米技术,独有的高密度形态微孔结构(20-40微米)。
2、美国Implantech公司--进口膨体高泰克斯(膨体聚四氟乙烯)
膨体高泰克斯是美国Implantech公司采用全球最先进的设备及生产技术工艺研制而成聚四氟乙烯生物组织代用品。高泰克斯膨体已经在临床医学应用上使用了超过400万例,能够永久地留在人体内,至今没有出现过敏或排斥反应的记录。
与普通的材料相比,高泰克斯膨体具有边缘柔软、术后鼻尖不发红、血管组织可长入材料内、术后鼻尖非常柔软等特性。
国产膨体隆鼻材料
1、上海信晟公司--国产膨体美速德
国产膨体美速德是由上海信晟医疗制品有限公司生产的,于2012年8月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)认证许可,注册号为国食药监械(准)字2012第3461023号,是当前国内唯一一个获得国家食药监局批准的,材料里面含有FEP(聚全氟乙丙烯)的产品。
其材料在进入人体并完全融合后,能够达到基本无法触摸到植入材料,可用于隆鼻、隆下巴、丰颞等手术。
2、上海索康公司--国产膨体立秀
国产膨体立秀是由上海索康医用材料有限公司生产的,于2011年获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)认证许可,该材料还获得欧盟CE证书,主要分柔软型、加强型和成型三种型号。
虽然我们说整形医院和整形医生很重要,但很多人都容易忽略的是材料,整形材料也是影响手术效果,手术价格的重要因素之一。“巧妇难为无米之炊”,可以体现到材料的重要性了,一个好的材料能够让医生更加得心应手。但无论我们选择什么材料,都需要确保它的合格正规性,以保障我们的安全。